Опять от той же фирмы: В США десятки человек заразили туберкулёзом при трансплантациях

После операций на позвоночнике в США произошла вспышка туберкулёза по меньшей мере у 87 человек. Затем та же медицинская компания попять пустила на рынок инфицированные костные трансплантаты. С необычной и опасной вспышкой туберкулёза уже во второй раз связаны заражённые костные препараты от медицинской компании Aziyo Biologics Inc.


На минувшей неделе в США выявили три новых случая туберкулёза, в результате чего общее число последней вспышки достигло пяти. Один человек умер. Заражённый материал, используемый для хирургических и стоматологических процедур, имплантировали по меньшей мере 36 другим пациентам. Теперь их в профилактических целях лечат так, как будто у них туберкулёз, хотя заболевание не успело проявиться.

Ранее в этом месяце Aziyo Biologics отозвала все свои продукты типа костной матрицы «из предосторожности» после выявления первых двух случаев заражения. Центры по контролю и профилактике заболеваний сообщают, что все неиспользованные продукты из заразной партии медпрепаратов изъяли, чтобы их тоже не пустили в дело. Ранее инфицированные костные материалы попали в медицинские учреждения нескольких штатов: Калифорнии, Мичигана, Нью-Йорка, Орегона, Техаса и Вирджинии.

Гендиректор Aziyo Biologics Рэнди Миллс ответил на запросы издания Ars Technica, что в компании предпринимают немедленные меры и продолжают сотрудничать с медицинским сообществом, пациентами и регулирующими органами, как обычно и говорят в подобных случаях.

Вспышки туберкулёза, связанные с пересаженной тканью, очень редки, однако это не первый случай, когда заражения вызвали препараты для костных трансплантатов от Aziyo Biologics. Всего два года назад другой продукт компании вызвал крупную вспышку туберкулёза.

Первая вспышка, обнаруженная в мае 2021 года, была связана с заражённым продуктом от единственного донора тканей, умершего в 80 лет мужчины. Расследование инцидента, опубликованное в 2022 году, показало, что у донора были «нераспознанные факторы риска, симптомы и признаки, соответствующие туберкулёзу».

Из ткани того инфицированного старики изготовили 154 единицы материала, известного как костная матрица. Обычно он представляет собой что-то вроде замазки, включающей человеческие клетки. Тогда, два года назад, препарат отправили в 37 медучреждений в 20 штатах США. Оттуда 136 единиц костной смеси имплантировали в позвоночник 113 пациентам, некоторым по несколько раз. Из 113 пациентов затем у 87 проявились признаки заболевания туберкулёзом. Причём 55 пришлось повторно госпитализировать из-за осложнений, а 48 пришлось перенести вторичные операции на позвоночнике для удаления тканей. Из 105 выживших пациентов все лечились от туберкулёза, принимая по несколько антибиотиков, средний курс лечения которыми составил 69 дней.

Неясно, как так вышло, что проблема возникла повторно. В своём объявлении об отзыве партии трансплантатов ранее в этом месяце в Aziyo Biologics сообщили, что заражённая партия, опять же от одного донора, дала отрицательный результат на бактерию, вызывающую туберкулёз. Причём перед распространением препарата проверку на инфекцию Mycobacterium tuberculosis проводили в независимой лаборатории с использованием теста на нуклеиновую кислоту. Видимо, такой тест считался очень надёжным.