FDA одобрило первую пероральную таблетку от послеродовой депрессии

Сотрудничество Biogen и Sage Therapeutics по разработке Zurzuvae оказалось плодотворным. FDA одобрило пероральные таблетки специально для лечения послеродовой депрессии (PPD), что сделало их первыми в своем роде в классе антидепрессантов, предназначенных специально для молодых матерей. Согласно исследованию CDC, каждая восьмая женщина испытывает симптомы послеродовой депрессии.


Симптомы PPD могут проявляться довольно интенсивно после рождения и могут быть опасными, поскольку они могут мешать нормальной жизнедеятельности молодой матери. Долгожданное одобрение получено благодаря двум рандомизированным двойным слепым исследованиям, доказавшим эффективность препарата.

Ключевой отличительной чертой Zurzuvae является то, что лекарство должно подействовать в течение нескольких дней и его можно принимать до двух недель. До разработки нового перорального препарата наиболее распространенный план лечения PPD требовал внутривенной инъекции. Это означало, что необходимо введение поставщиком медицинских услуг в больнице или медицинском учреждении. Получив это разрешение, Zurzuvae сможет расширить доступность и помочь большему числу женщин, которые находятся вне больницы.

Загвоздка в том, что препарат может повлиять на способность пациента управлять автомобилем и вызвать сильную сонливость. Кроме того, предупреждающая этикетка препарата подчеркивает, что, как и большинство антидепрессантов, препарат может вызывать повышенный риск суицидальных мыслей. В довершение всего Zurzuvae также может нанести вред плоду. Пациенты, принимающие препарат, должны использовать средства контрацепции во время приема таблеток и в течение одной недели после приема Zurzuvae.