Neuralink разрабатывает мозговые имплантаты с 2016 года и надеется, что в конечном итоге они помогут пациентам с неизлечимыми состояниями, такими как паралич и слепота.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США отклонило заявку на переход к испытаниям на людях, сославшись на серьезные проблемы с безопасностью. С тех пор компания работает над получением разрешения от агентства, и пока неясно, удастся ли ей в какой-то момент его добиться.
Neuralink ведет переговоры с неврологическим институтом Барроу, базирующейся в Фениксе, штат Аризона, организацией по лечению и исследованию неврологических заболеваний, чтобы помочь в проведении испытаний на людях. Франсиско Понсе, директор Центра нейромодуляции и нейрохирургии Барроу, отказался комментировать взаимодействие с Neuralink, но рассказал, что располагает всеми возможностями для проведения подобных исследований благодаря обширному опыту работы в данном направлении.
Последние попытки получить лицензию были предприняты Neuralink, когда компания столкнулась с двумя федеральными расследованиями в США. В прошлом году генеральный инспектор Министерства сельского хозяйства США начал расследование потенциальных нарушений прав животных в Neuralink. Нынешние и бывшие сотрудники тогда сообщали о недостаточной подготовке во время экспериментов компании на животных, которые привели к ненужным страданиям и смертям.
Министерство транспорта США также заявило, что расследует потенциальное неправильное обращение с опасными патогенами во время партнерства компании по испытаниям на животных с Калифорнийским университетом в Дэвисе в период с 2018 по 2020 год.
Барроу помог стандартизировать операции по имплантации головного мозга, при которых пациент не находится в сознании, что является ключевым шагом к тому, чтобы сделать их более приемлемыми для широких слоев населения
— Франсиско Понсе.
Устройства, которые Барроу имплантировал до сих пор, отличаются от устройств Neuralink. Барроу работает с устройствами для глубокой стимуляции мозга, которые получили одобрение FDA в 1997 году для уменьшения тремора Паркинсона и были имплантированы более чем 175 000 пациентов.
Мозговые имплантаты Neuralink станут такими же повсеместными, как хирургия глаза Lasik
— Илон Маск.
Имплантат Neuralink представляет собой устройство интерфейса мозг-компьютер (BCI), в котором используются электроды, вживленные в мозг или расположенные на его поверхности. До сих пор ни одна компания не получила одобрения США на выпуск имплантата подобного типа на рынок.
