Первый препарат, замедляющий болезнь Альцгеймера получил одобрение FDA

Болезнь Альцгеймера — это одно из самых серьезных и распространенных заболеваний, связанных с возрастом, которое поражает миллионы людей по всему миру. Это хроническое и неизлечимое состояние, которое приводит к постепенному ухудшению памяти, мышления и поведения. До сих пор не существовало ни одного лекарства, которое могло бы замедлить или остановить прогрессирование болезни Альцгеймера на фундаментальном уровне.


Однако в июле 2023 года американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило препарат леканемаб, который теперь будет продаваться под торговым названием Лекемби. Это стало первым в истории случаем, когда FDA подтвердило, что препарат, воздействующий на основной патологический процесс болезни Альцгеймера, показал клиническую пользу в лечении этого разрушительного заболевания.

Как работает препарат

Леканемаб — это результат почти десятилетнего сотрудничества японской фармацевтической компании Эйсай и американской компании Байоджен. Это моноклональное антитело, которое связывается с бета-амилоидом — белком, который скапливается в мозге человека с болезнью Альцгеймера и образует токсичные бляшки, нарушающие работу нервных клеток. Леканемаб способен не только удалять уже сформированные бляшки, но и предотвращать их образование.

Леканемаб стал первым препаратом, который продемонстрировал не только снижение уровня бета-амилоида в мозге, но и замедление ухудшения когнитивных функций у пациентов с ранними стадиями деменции и болезни Альцгеймера. Его эффективность была подтверждена двумя крупномасштабными клиническими испытаниями на общей выборке более 2600 человек. Пациенты получали инъекции препарата каждые две недели в течение 18 месяцев и проходили тесты на память и мышление. Результаты показали разницу в почти половину балла по 18-бальной шкале оценки когнитивных функций.

Леканемаб — это не лекарство от болезни Альцгеймера, а лишь средство, которое может замедлить ее прогрессирование. Он не подходит для людей с продвинутой стадией заболевания и требует наличия доказательств амилоидного отложения в мозге, которое можно обнаружить с помощью сканирования мозга или анализа крови.

Кроме того, он нуждается в профессиональном введении в больнице или центре инфузионной терапии и имеет высокую стоимость — около 26 500 долларов в год. Это делает его недоступным для большинства пациентов, особенно для тех, кто не имеет страховки или получает пособие по бедности. Эксперты предсказывают, что общая стоимость лечения Леканемабом может достигать 90 000 долларов в год, если учесть инфузии и лабораторные тесты.

Несмотря на эти ограничения, одобрение Леканемаба является прорывом в области лечения болезни Альцгеймера и открывает новую эру развития для заболевания, которое раньше считалось неизлечимым. Производители препарата заявили, что их главная цель — сделать Леканемаб доступным для подходящих пациентов как можно скорее. Также они продолжают исследовать возможность использования этого типа препарата для профилактики болезни Альцгеймера в будущем.