Почти половина людей с диабетом страдают потерей чувствительности в конечностях из-за периферической невропатии, то есть повреждений нервов. Вот почему некоторые пациенты не чувствуют, когда у них на ноге появляется язва, которая очень часто инфицируется и подолгу не заживает.
Распространённая медицинская проблема называется синдромом диабетической стопы или просто диабетической стопой. Медицинские исследования показали прямую связь между язвами на ноге и повышенным риском смертности среди больных диабетом. В общем, ранняя диагностика — дело неотложной важности.
Израильский стартап Actics Medical создал умные стельки, которые отслеживают состояние ног пациента и предупреждают врача о надвигающейся язве за несколько недель до её появления. Стелька Hybrid+ оснащена встроенными датчиками, которые при клинических испытаниях успешно измеряли давление, температуру и движения стопы. Данные поступали сразу же в специальное приложение для смартфона.
Изобретатели сообщили, что в основе стельки — регулируемые колышки и стержни разной длины. Если датчики определят, что на часть стопы идёт излишнее давление, приложение подскажет пациенту использовать специально разработанную отвёртку для изменения формы стельки, это можно сделать за несколько минут. Расширяя и сужая стельку, можно перераспределить давление на стопу, чтобы предотвратить образование язв.
Специальные ортопедические изделия для предотвращения травм и изъязвлений стоп у диабетиков существовали и прежде. Но их выпуск требует времени и довольно сложен, в том числе нужно делать слепок ступни. Кроме того, к традиционным ортопедическим стелькам не так просто привыкнуть, и пользователь не может отрегулировать их на месте.
Стандарт медицинской помощи — это изготовленные на заказ ортопедические изделия, которые являются пассивными и несъёмными. Но люди постоянно меняются, и разница между обычной стелькой и стелькой, которую можно подогнать на миллиметр или два, как раз предотвратит язвы
— Рон Мачанян, основатель и гендиректор Actics Medical.
Мачанян сам давно пользуется ортопедическими изделиями на заказ. Вот почему у него была мотивация создать такую стельку, чтобы помочь и себе, и другим. У главы стартапа инженерное образование и большой опыт в медицинских вопросах. Мачанян описывает себя как технического энтузиаста, который интересуется искусственным интеллектом, цифровым здравоохранением и большими данными.
Во всём мире число диабетиков стремительно растёт. По свежим оценкам медицинского журнала The Lancet, к 2050 году более 1,3 миллиарда человек на Земле будут страдать диабетом, по сравнению с 529 млн в 2021 году. Общие медицинские расходы на лечение заболеваний диабетической стопы только в Соединённых Штатах могут достигать 60 млрд $ в год. Очевидно, что экономическое бремя будет расти пропорционально числу новых пациентов.
Помимо традиционных ортопедических изделий на заказ несколько компаний создали свои собственные решения для диабетической стопы. Так, американская Podimetrics разработала умный коврик, который сканирует ступни пациента, чтобы за 20 секунд обнаружить ранние признаки воспаления, а затем предупреждает лечащих врачей, чтобы они могли принять профилактические меры. Канадская компания Orpyx разработала стельку с датчиками для измерения температуры стопы, чтобы таким путём выявить, не появилось ли изъязвление.
По словам Мачаняна, Hybrid+ отличается от этих продуктов тем, что его стельки не только отслеживают развитие язв — их можно отрегулировать и заменить для профилактики проблем.
Датчики в Hybrid+ проверили в лаборатории ходьбы и движений Медцентра Университета Хадасса в Иерусалиме. Там используют систему «Походка с картой давления» для лечения и реабилитации ортопедических заболеваний. Стельки там же испытали на девяти пациентах с различными патологиями стопы. И установили, что Hybrid+ очень эффективны для мониторинга нарушений и позволяют точно корректировать давление на поражённые области.
Новое клиническое исследование должно начаться в следующем месяце в Нью-Йоркском университете (NYU) и Медицинском центре Хадасса. Рон Мачанян ожидает, что запатентованные стельки будут доступны через американскую страховую компанию уже в середине 2024 года.
Кроме того, изобретатель верит в перспективность концепции при нервно-мышечных заболеваниях, в спорте и даже в изделиях для повседневного удобства. По мнению Мачаняна, в течение следующих 5–10 лет бóльшая часть обуви в мире будет включать в себя те или иные виды интеллектуальных технологий.
