Домашний тест на сифилис появится в продаже без рецепта в США

Вскоре жители США, желающие следить за здоровьем, получат в своё распоряжение новый инструмент контроля под брендом First To Know («Узнай первым»). Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) разрешило первый домашний тест на сифилис, отпускаемый без рецепта. Разработали быстрое и удобное средство для самопроверки в компании NOWDiagnostics. В контролирующем ведомстве приняли решение в нужное время, поскольку в стране — устойчивый рост заболеваемости.


Хотя ранее уже существовали тесты, которые помогали выявить эту заразу в организме в домашних условиях, такие анализы всё равно приходилось отправлять в лабораторию, чтобы узнать результаты. А также не обходилось без участия врача, то есть американцам либо нужна была медицинская страховка, либо энная сумма за визит. И вот, по данным FDA, появился первый полностью домашний безрецептурный тест на коварную и опасную венерическую инфекцию.

Тест от NOWDiagnostics выявляет антитела к сифилису в крови из пальца. Результаты обычно ясны примерно через 15 минут. Тест «Узнай первым» правильно выявил более 99% отрицательных результатов и более 93% положительных результатов, то есть наличие инфекции, в ходе исследования с участием 1207 добровольцев.

Чиновница из FDA Мишель Тарвер сказала, что доступ к домашним тестам поможет улучшить первичный скрининг на сифилис, в том числе у тех, кто по каким-то причинам неохотно обратился бы по такому вопросу к врачу. Рост диагностики в результате должен повысить своевременность лечения и уменьшить распространение инфекции.

Сифилис, который можно сравнить с ВИЧ прошлых времён, научились лечить не так давно: первый спасительный препарат от него, сальварсан, появился в продаже в 1910 году. Всё дело в своевременной диагностике коварной болезни, которая, как гласит афоризм, «бывает от удовольствия».

Вызывает сифилис бактерия Treponema pallidum. У взрослых инфекция может первоначально вызывать безболезненные язвочки вблизи места заражения. Такие язвы нередко игнорируют, и они заживают через несколько недель. Но затем у инфицированных может развиться вторичная стадия заболевания с кожной сыпью, увеличением лимфатических узлов и температурой. Но и эти симптомы проходят сами по себе, и тогда болезнь переходит в латентную, то есть скрытую, фазу.

У некоторых людей, не знающих о своём диагнозе, спустя годы или десятилетия развивается третичная стадия заболевания с серьёзными повреждениями органов, включая головной мозг. Не считая того, что тайный сифилитик болеет сам и заражает других, высока опасность для потомства. Инфекция может передаваться от матери к плоду, повышая риск выкидыша, мертворождения, уродств и преждевременных родов. У младенцев с врождённым сифилисом соответственно выше смертность.

В течение многих лет в США росло число случаев трёх основных инфекций, передающихся половым путём (ИППП): гонореи, хламидиоза и сифилиса. И хотя с первыми двумя ситуация в итоге улучшилась, рост заболеваемости сифилисом и врождённым сифилисом продолжается. Согласно последним официальным данным, в 2022 году было зарегистрировано более 200 000 случаев заболевания сифилисом, что значительно превышает почти 174 000 случаев в 2021 году и является самым высоким показателем с 1950 года. Сюда входят 3755 случаев врождённого сифилиса, которые привели к 231 мертворождению и 51 младенческой смерти.

Создатели теста, впрочем, уточнили, что «Узнай первым» может как бы ложно срабатывать на уже вылеченную в прошлом инфекцию. К тому же после положительной реакции всё равно нужно перепроверить её результат в клинике. И всё равно это большой прогресс с перспективой помочь в борьбе с коварной заразой.

В NOWDiagnostics отметили, что в продаже First To Know должен появиться уже во второй половине 2024 года.